Impactul vaccinului pneumococic conjugat asupra bolii pneumococice invazive

• Primul studiu clinic european randomizat controlat care a evaluat impactul vaccinului pneumococic conjugat, asupra bolii pneumococice invazive si ale carui rezultate au fost publicate in revista "The Lancet", s-a desfasurat in Finlanda pe o perioada de doi ani si a inclus 47.369 de copii

• La nivel global, bolile pneumococice provoacala fiecare 40 de secunde moartea unui copil cu vârsta sub 5 ani, cei mai afectati fiind copiii din tarile in curs de dezvoltare

Rezultatele primului studiu clinic european randomizat controlat, care a evaluat impactul vaccinului pneumococic conjugat (PCV)asupra bolii pneumococice invazive (BPI), au fost publicate in revista medicala "The Lancet" si confirma faptul ca vaccinul pneumococic,produs de GlaxoSmithKline (GSK) este eficient (93-100% ) in prevenireabolii la copiii cu vârste sub doi ani, care sunt cei mai vulnerabili la infectiei.Cu un numar de 47.369 de copii inrolati, acesta este cel mai mare studiu realizat cu vreun vaccin pneumococic conjugat, care a evaluat eficienta impotriva bolii pneumococice invazive (BPI)la copii.

Studiul finlandez care a evaluat impactul vaccinului pneumococic conjugat asupra bolii pneumococice invazive (FinIP) a fost desfasurat la nivel national, cu o perioada medie de urmarirede doi ani. Rezultatele indica faptul ca vaccinul GSKa fost deosebit de eficient atunci când a fost administrat in schema de trei doze (2+1) sau de patru doze (3+1) la copiii cu vârste sub sapte luni (acestia au primit doua sau trei doze in primul an de viata si o doza de rapel la vârsta de doi ani)i.

Pentru prima oara in cadrul unui studiu clinic, s-a demonstrat eficienta(92%†impotriva BPI produsa de serotipurile vaccinale) unui vaccin pneumococic conjugat utilizat conform schemei de vaccinare 2+1 la copii, asa cum este administrat in multe programe nationale de imunizare. Eficientavaccinului impotriva BPI datorate serotipurilor vaccinale in cazul utilizarii schemei 3+1 a fost de 100%?. EficientavaccinuluiGSK impotriva BPI in ansamblu, indiferent de serotipurile pneumococice, a fost de 93%*. In plus, s-a observat o eficienta ridicata**in diverse programe de administrare a vaccinului la copiii mai mari. Nu s-au inregistrataspecte legate de sigurantape perioada studiuluii.

Dr. William Hausdorff, Vice Presedinte si Director Dezvoltare Vaccinuri Pneumococice, GSK Vaccines, a declarat: "Bolile pneumococice invaziveprovoacaimbolnavire, spitalizare si chiar moarte in rândul copiilor din Finlanda si din intreaga lume. Aceste date semnificative demonstreaza ca
vaccinul pneumococicprodus de GSK este un instrument important pentru sanatatea publica,care ajuta la diminuarea poverii acestei boli".

Bolile pneumococice invazive prevenibile prin vaccinare, cum sunt meningita, pneumonia bacteriemica si septicemia, provoacamoartea si imbolnavirea copiilor din intreaga lume. La nivel global, BPI ucid la fiecare 40 de secunde un copil cu vârsta sub 5 ani, majoritatea acestorafiind din cele mai sarace tari ale lumii. Astfel, BPIdeterminaaproape o jumatate de milion de decese in fiecare an .

Rezultatele acestui studiu clinic randomizat controlat sunt, de asemenea, confirmate in cadrul supravegherii post-implementareaprogramelor de vaccinare de pe patru continente -x, care arata o eficienta constanta solida impotriva BPI a vaccinului produs de GSK.

Pe baza acestor rezultate incurajatoare, GSKurmareste sa trimita autoritatilor de reglementare dateleobtinute in cadrul studiului, in vederea includerii acestorain rezumatul caracteristicilor vaccinului pneumococic,produs de companie.