Vaccinul Pfizer este eficient și pentru grupa de vârstă 12-15 ani
Ieri, compania Pfizer a anunțat că vaccinul produs de ea și de BioNTech este 100% eficient și sigur și pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani. Până acum, acesta este utilizat pentru persoanele cu vârsta de peste 16 ani.
Potrivit CBS News, s-a putut ajunge la această concluzie după ce au fost analizate rezultatele unui test clinic, aflat în faza 3. Acesta s-a bazat pe implicarea a 2260 de adolescenți din SUA, cu vârsta între 12 și 15 ani. În rândul celor care au primit ambele doze ale vaccinului Pfizer nu s-a înregistrat niciun caz de infectare cu SARS-CoV-2, prin comparație cu un grup placebo, care a inclus 18 adolescenți. Compania a declarat că studiul „a demonstrat 100% eficacitate și un răspuns imunitar puternic...și a fost bine tolerat.”
Până în prezent, studiul clinic nu a fost publicat, dar s-a subliniat și prezența unui număr ridicat de anticorpi în organismul adolescenților implicați, urmând ca monitorizarea lor să mai continue 2 ani în scopul obținerii mai multor informații care țin de durata efectului vaccinului și de siguranța utilizării.
Pfizer și BioNTech au precizat că vaccinul urmează să fie aprobat în SUA, de către FDA, iar în Europa de „Agenția Europeană a Medicamentului”, astfel încât acesta să poată fi administrat și copiilor cât mai curând. Conform informațiilor furnizate de BBC, Albert Bourla, CEO la Pfizer, a insistat asupra următoarei idei: „Suntem de acord cu utilizarea extinsă a vaccinului nostru într-un timp cât mai scurt...Avem în plan să punem la dispoziție aceste date specialiștilor de la FDA (Administrația Federală a Medicamentului din SUA) ca un amendament la cererea noastră de Autorizare pentru Utilizarea Urgentă în următoarele săptămâni, dar și celor de la alte organisme similare, sperând că se va reuși vaccinarea acestei grupe de vârstă până la începerea noului an școlar.”
Ugur Sahin, co-fondator și CEO al BioNTech, a explicat, potrivit CBS News, că vaccinarea copiilor și adolescenților cu vaccinul Pfizer va reprezenta una dintre modalitățile de revenire la viața de dinainte de pandemie: „Toată lumea tânjește după o viață normală. Această dorință le aparține mai ales copiilor noștri. Rezultatele inițiale pe care le-am sesizat la adolescenți ne arată faptul că în special copiii se pot bucura de o protecție bună de la acest vaccin, ceea ce este foarte încurajator având în vedere tendința de răspândire a virusului pe care am văzut-o în ultimele săptămâni din cauza variantei britanice B.1.1.7.”
Încă din luna iulie a anului trecut, compania Pfizer a demarat faza 3 a studiului clinic privind eficiența și siguranța vaccinului la copiii începând cu vârsta de 12 ani, recrutându-și voluntarii. Atunci s-au înscris în studiu 2260 de participanți cu vârsta între 12 și 15 ani și 754 de participanți cu vârsta între 16 și 17 ani.
Pe parcursul lunii trecute, s-a anunțat că au fost vaccinați primii copii dintr-un studiu global cu trei faze, avându-se ca obiectiv analizarea răspunsului imun și gradul de siguranță a vaccinului Pfizer la copiii cu vârste cuprinse între 6 luni și 11 ani.
Ministerul Sănătății despre utilizarea vaccinului Pfizer la copii
După ce a aflat de anunțul companiei Pfizer cu privire la rezultatele studiului clinic la copiii între 12 și 15 ani, Ministrul Sănătății, Vlad Voiculescu, a precizat că sunt vești bune în legătură cu campania de vaccinare din România și că se așteaptă decizia Agenției Europene a Medicamentului pentru ca vaccinarea să includă și această grupă de vârstă. Din informațiile de la realitatea.net, ministrul a afirmat: „O veste foarte bună e numărul de vaccinări la care am ajuns. O veste bună vine și la Pfizer/BioNTech. Avem teste care certifică faptul că vaccinul este sigur și eficient pentru copiii între 12 și 15 ani. Înainte să se treacă la vaccinarea copiilor în România, vom aștepta decizia EMA.”
Potrivit unei alte surse, Hotnews, Vlad Voiculescu și-a exprimat intenția ca vaccinarea copiilor între 12 și 15 ani cu vaccinul de la Pfizer să aibă loc cât mai repede, în funcție și de avizul primit de la Agenția Națională a Medicamentului:
„Avem premisele pentru a trece la vaccinarea copiilor, dar îndată ce vom avea aprobarea EMA și a Agenției Naționale a Medicamentului. Cred că mai degrabă mai repede decât mai târziu.”
Surse: bbc.com, cbsnews.com, hotnews.ro, pfizer.com,realitatea.net
Sursă poză principală: istockphoto.com
Surse foto: istockphoto.com